20: 主管全国药品注册工作的机构是（ ） A: 国家食品药品监督管理局 B: 省级食品药品监督管理局 C: 药品审评中心 D: 药品检验机构 ...

14: 《药品生产许可证》的有效期为（ ） A: 2年 B: 3年 C: 4年 D: 5年 ...

5: 我国药品的一级召回是指（ ） A: 使用该药品可能引起严重健康危害的 B: 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 C: 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的 D: 以上均不是 ...

9: 乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商店销售。 A: 错误 B: 正确 ...

10: 《药品生产许可证》的许可事项变更包括（ ） A: 企业名称 B: 企业负责人 C: 生产范围 D: 生产地址 ...

19: 完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（ ） A: 国家食品药品监督管理局 B: 省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局 C: 市级食品药品监督局 D: 县级食品药品监督局 ...

9. 用于临床研究的药物应是（ ） A. 已在境外注册的药品 B. 已进入Ⅱ期临床试验的药物 C. 已进入III期临床试验的药物 D. 申请注册的药品 ...

2. 国家食品药品监督管理局的职责包括（ ） A. 负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施 B. 制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施 C. 负责药品行政监督和技术监督 D. 负责药品注册和监督管理 ...

5. 常温库的温度为（ ） A. 0℃ B. 2-10℃ C. 20℃ D. 0-30℃ ...

4: 从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。 A: 错误 B: 正确 ...