(单选题)1: 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A: 国家卫生部
B: 国家药品监督管理部门
C: 省卫生厅
D: 省级药监部门


(单选题)2: 负责新药临床研究的申请初审是（）
A: 县级药品监督管理部门
B: 市级药品监督管理部门
C: 省级药品监督管理部门
D: 国务院药品监督管理部门


(单选题)3: 确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A: 医药基础研究
B: 生产管理研究
C: 市场竞争研究
D: 新药与新技术的研究开发


(单选题)4: 下列属于假药的是()
A: 改变剂型或改变给药途径的药品
B: 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C: 超过有效期的
D: 以其他药品冒充麻醉药品的


(单选题)5: 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A: 国家食品药品监督管理局
B: 卫生部
C: 国家海关总署
D: 国务院


(单选题)6: 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A: 温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B: 温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C: 温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D: 温度18-26℃，相对湿度45%-75%


(单选题)7: 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A: 安全、有效、稳定、可控
B: 安全、有效、稳定、经济
C: 安全、有效、经济、可控
D: 安全、有效、可控、均一


(单选题)8: （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A: 1617
B: 1627
C: 1637
D: 1647


(单选题)9: 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A: 省级药监部门
B: 省级质监部门
C: 国家药监部门
D: 国家质检部门


(单选题)10: 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A: 升丹、炼汞方法
B: 升华、蒸馏方法
C: “轻粉”制法
D: 轻粉、红升丹、白降丹


(单选题)11: 《药品GMP证书》的有效期为（）
A: 一年
B: 二年
C: 四年
D: 五年


(单选题)12: 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A: 升丹、炼汞方法
B: 升华、蒸馏方法
C: “轻粉”制法
D: 轻粉、红升丹、白降丹


(单选题)13: 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A: 《中华药典》
B: 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C: 《中华人民共和国药典》
D: 《中华人民共和国药品管理法》


(单选题)14: “FIP”的中文名称是()
A: 中国药学会
B: 国际药学联合会
C: 国际药物化学联合会
D: 国际医药教育协会


(单选题)15: 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A: 学术性、公益性、专业性
B: 公益性、全国性、专业性
C: 学术性、公益性、非营利性
D: 全国性、专业性、非营利性


(多选题)16: 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A: 麝香
B: 虎骨
C: 鹿茸
D: 犀角


(多选题)17: 《药房管理学》包括（）
A: 《社会药房管理学》
B: 《医院（医疗机构）药房管理学》
C: 《医药企业管理》
D: 《药事组织》


(多选题)18: 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A: 基本研究
B: 应用研究
C: 评价研究
D: 行动研究


(多选题)19: 我国对毒性中药材的饮片实行（）
A: 统一规划
B: 合理布局
C: 集中生产
D: 定点生产


(多选题)20: 药品标准的涵义是（ ）
A: 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B: 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C: 分为国家标准和地方标准
D: 是药品质量的规范


(判断题)21: 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A: 错误
B: 正确


(判断题)22: 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A: 错误
B: 正确


(判断题)23: 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A: 错误
B: 正确


(判断题)24: 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A: 错误
B: 正确


(判断题)25: 药品经营企业的冷库温度为<0℃
A: 错误
B: 正确

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