1. 继发反应属于（? ）。
A. D型不良反应
B. C型不良反应
C. A型不良反应
D. B型不良反应

2. 药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和医疗机构报告获知新的、严重的药品不良反应的时限是（? ）。
A. 60日
B. 30日
C. 10日
D. 15日

3. 药品上市许可持有人、药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，完成调查报告的时限是（? ）。
A. 30日
B. 10日
C. 7日
D. 15日

4. 导致住院或者住院时间延长的药品不良反应属于（? ）。
A. 严重的药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 一般的药品不良反应
D. 药品群体不良事件

5. 不属于我国药品不良反应法定报告主体的是（? ）。
A. 药品研究机构
B. 医疗机构
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业

6. 应当设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应工作的是（? ）。
A. 医疗机构
B. 药品研究机构
C. 药品经营企业
D. 药品上市许可持有人、药品生产企业

7. 新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告（? ）。
A. 所有不良反应
B. 群体不良事件
C. 严重的不良反应
D. 新的不良反应

8. 药品不良反应监测方法中最为常用的是（? ）。
A. 自发呈报系统
B. 分析流行病学
C. 集中监测系统
D. 处方事件监测

9. 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品上市许可持有人、药品生产企业填表报告的时限是（? ）。
A. 30日
B. 45日
C. 15日
D. 60日

10. 药品不良反应评价时，用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证，但引发药品不良反应的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能除外。评价结果应该是（? ）。
A. 很可能
B. 可能无关
C. 可能
D. 肯定

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