(单选题)1: 以下对我国药品管理法中规定的药品错误的描述是
A: 用于人类预防、治疗、诊断人的疾病
B: 包括畜用药品
C: 包括中药材、中药饮片、中成药
D: 包括化学原料药
(单选题)2: 国家食品药品监督管理部门对药品的：
A: 包装作出了严格的规定
B: 对标签作出了严格的规定
C: 说明书作出了严格的规定
D: 以上均对
(单选题)3: 对处方药描述错误的是：
A: 需要凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用
B: 只可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
C: 不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
D: 可以在任何媒体做广告宣传
(单选题)4: 以下对非处方药描述错误的是：
A: 不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B: 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两类
C: 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
D: 非处方药专有标识图案分为红色和黄色
(单选题)5: 以下对质量的描述错误的是
A: 一组固有特性满足要求的程度
B: 质量可以使用好、差或优秀来修饰
C: 药品质量可以使用好、差或优秀来修饰
D: 药品的质量只有合格与不合格之分
(单选题)6: 对质量的定义中“明确的要求”是包括：
A: 经明示的要求
B: 在标准必须达到的要求
C: 文件、说明书中明确的必须达到的要求
D: 以下均对
(单选题)7: 以下哪一个不是药品质量管理的特点：
A: 质量标准的主观性
B: 质量标准的强制性
C: 执行标准的强制性
D: 质量管理手段的多样性
(单选题)8: 在新药开发过程中的安全性试验需要执行
A: GAP
B: GLP
C: GCP
D: GMP
(单选题)9: 质量检验阶段的主要特点是
A: 通过工人自检
B: 专职检验制度
C: 由工头检验
D: 工人和工头检验的结合
(单选题)10: 质量检验阶段的代表人物是
A: 费希尔
B: 道奇
C: 泰勒
D: 休哈特
(单选题)11: 统计质量控制阶段的代表人物是
A: 休哈特、道奇、罗米格
B: 费舍尔
C: 朱兰
D: 克劳斯比
(单选题)12: 全面质量管理的主要代表人物是：
A: 戴明、朱兰
B: 费希尔、朱兰
C: 费根堡姆、朱兰
D: 休哈特、朱兰
(单选题)13: 在企业管理中对顾客的理解是：
A: 服务于他们，他们得到利益
B: 把他们看作是我们企业的重要组成部分
C: 他们依赖我们
D: 他们依赖于我们
(单选题)14: 全面质量管理
A: 仅要求一线工人参与，质量管理部门监督
B: 仅管理人员参与，质量部门监督
C: 仅企业领导参与，质量部门监督
D: 全体员工参与，质量管理部门监督
(单选题)15: 全面质量管理所管理的质量是：
A: 产品质量
B: 服务质量
C: 广义的质量
D: 工序质量
(单选题)16: 全过程的质量管理是指：
A: 生产制造过程
B: 检验过程
C: 生产准备、制造、销售过程
D: 以上均不全面
(单选题)17: 全面质量管理的特点是：
A: 全面的质量管理
B: 全过程的质量管理
C: 全员参与的质量管理
D: 以上均是
(单选题)18: PDCA循环的四个阶段是：
A: 相互独立的
B: 紧密相联系的
C: 有时会有关联
D: 相互对立的
(单选题)19: 零缺陷是1961：
A: 克劳斯比提出零缺点的质量管理
B: 朱兰提出零缺点的质量管理
C: 休哈特提出零缺点的质量管理
D: 道奇提出零缺点的质量管以理
(单选题)20: 实施PDCA循环的最关键是：
A: P阶段
B: D阶段
C: C阶段
D: A阶段
(单选题)21: 质量是免费的可以理解为：
A: 质量不花钱
B: 可以不劳而获
C: 真正花钱的是不合质量的事情
D: 好质量的产品可以免检。
(单选题)22: 以下对质量成本描述正确的是
A: 不包括为了确保和保证满意的质量而发生的费用，包括没有达到满意的质量所造成的损失
B: 包括为了确保和保证满意的质量而发生的费用，不包括没有达到满意的质量所造成的损失
C: 包括为了确保和保证满意的质量而发生的费用，包括没有达到满意的质量所造成的损失
D: 它不应计入企业经营总成本。
(单选题)23: 临床研究时颁布给药品的标准为
A: 国家标准
B: 药品注册标准
C: 临床研究用标准
D: 暂行药品标准
(单选题)24: 在我国，以下具有法定约束力的药品标准是
A: 企业标准
B: 行业标准
C: 区域标准
D: 国家标准
(单选题)25: 现行的《中国药典》2005年版经过第八届药典委员会执行委员会议审议通过，12报请过
A: 由卫生部批准颁布
B: 由国家食品药品监督管理局批准颁布
C: 由地方药监部门批准颁布
D: 卫生部和国家食品药品监督管理局共同批准颁布
(单选题)26: 《中国药典》收载的中文药品名称均为
A: 法定名称
B: 商品名称
C: 专利名称
D: 通俗名称
(单选题)27: 药典中贮藏项下的规定的“遮光”
A: 不见阳光
B: 系指用不透光的容器包装
C: 系指可以用透明容器包装，但不见阳光
D: 放置阴暗处
(单选题)28: 药典中规定的“阴凉处”
A: 系指不超过5℃
B: 系指不超过10℃
C: 系指不超过15℃
D: 系指不超过20℃；
(单选题)29: 药典中规定的“凉暗处”
A: 系指避光并不超过10℃；
B: 系指避光并不超过15℃；
C: 系指避光并不超过20℃；
D: 系指避光并不超过25℃；
(单选题)30: 药典中规定的“常温”
A: 系指10～20℃
B: 系指10～30℃
C: 系指25～30℃
D: 系指18～25℃
(单选题)31: 标准品与对照品（不包括色谱用的内标物质）均由
A: 由企业制备、标定
B: 国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
C: 由地方药检所制备、标定
D: 以上均可
(单选题)32: 药典中规定的“精密称定”系指称取重量应准确至
A: 所取重量的十分之一
B: 所取重量的百分之一
C: 所取重量的千分之一
D: 所取重量的万分之一
(单选题)33: 药典中规定的试验用水，除另有规定外：
A: 均系指自来水
B: 均系指饮用水
C: 均系指纯化水
D: 均系指注射水
(单选题)34: 分层法的使用原则是：
A: 同一层内数据波动要大，层与层之间的差别要小。
B: 同一层内数据波动要小，层与层之间的差别要大。
C: 同一层内数据波动要大，层与层之间的差别要大。
D: 同一层内数据波动要小，层与层之间的差别要小。
(单选题)35: 排列图是一种频数分布图，用于找出少数关键，即分清主次，抓住主要矛盾。因此在观察排列图时应注意观察累积频率：
A: 50%以上的内容
B: 60%以上的内容
C: 70%以上的内容
D: 80%以上的内容
(单选题)36: 以下属于计数数据的有：
A: 时间
B: 含量
C: 不合格品数
D: 重量
(单选题)37: 某中药片剂每片重量应在1g±0.005，从一批片子中抽取100片，求得其均值为1.00，S=0.0015,CP值为：
A: 1.00
B: 1.11
C: 1.15
D: 1.20
(单选题)38: 某中药注射液有效成分含量应为20±0.5,随机抽取50支进行检查×=19.19,S=0.0048,工序能力指数为:
A: 1.00
B: 1.33
C: 0.75
D: 0.69
(单选题)39: 以下最恰当的回答是：
A: 在生产过程中，加工精度越高越好。
B: 在生产过程中，越经济越好。
C: 在生产过程中，加工精度越低，经济就好。
D: 在生产过程中，要兼顾加工精度与经济性。
(单选题)40: CP＞1.67，双侧公差范围T＞10σ表明：
A: 工序能力尚可
B: 工序能力充分
C: 工序能力过高
D: 工序能力不足
(单选题)41: 出现矩齿型直方图的主要原因可能是：
A: 全数检查剔除不合格品造成
B: 作图本身或读数有误
C: 对数据没有适当分层
D: 不熟练工人替班
(单选题)42: Cp＜0.67表明：
A: 工序能力尚可。
B: 工序能力充分
C: 工序能力过高
D: 工序能力严重不足
(单选题)43: 直方图出现双峰型，主要原因最可能是
A: 加工习惯造成
B: 对数据没有适当分层
C: 作图或读数有误码
D: 加工条件变动较大
(单选题)44: 直方图出现孤岛型下列哪种推测是错误的：
A: 由于数据没有适当分层
B: 不熟练工人替班
C: 少量原料不合格
D: 颗粒大小质量不佳，流动性差
(单选题)45: 直方图出现缓坡型（偏向型）的最可能的原因是：
A: 由于数据没有适当分层
B: 工人担心装量过多或不足，主观纠正引进
C: 少量原料不合格
D: 颗粒大小质量不佳，流动性差
(单选题)46: 用直方图判断工序是否稳定需要考虑的因素是：
A: 分布中心是否适当
B: 散差是否无过大
C: 是否分布图满足公差限量
D: 以上均对
(单选题)47: 若以曲线与横坐标所围成的面积为100%，则μ±3σ所围成的面积为
A: 70.56%
B: 90.70%
C: 95.45%
D: 99.73%
(单选题)48: 在实际工作中，μ和σ通常未知，必须应用人稳态过程所取的预备样本的数据对它们进行估计。预备样本通常至少取：
A: 25个样本
B: 20个样本
C: 15个样本
D: 10个样本
(单选题)49: 最早提出实验设计法的是：
A: 泰勒
B: 费舍尔
C: 田口玄一
D: 道奇
(单选题)50: 以下对系统因素的描述哪个是错误的：
A: 有时存在
B: 影响较大
C: 难以除去
D: 一系列产品受同一方向的影响
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